Единый информационный портал профилактики и борьбы со СПИД

Не бойтесь писать жалобы на качество препаратов!

  • 30.05.2016
Заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева призвала работников медицинских учреждений и пациентов не бояться и обращаться с жалобами в Росздравнадзор на качество лекарственных препаратов.

"Врачам необходимо собирать данные по качеству препаратов и обращаться в Минздрав РФ, если необходимо", - сказала она в беседе с журналистами.

Яковлева считает, что сами пациенты также должны обращаться с официальными жалобами на качество препаратов.

Директора лекарственного департамента Елена Максимкина коснулась темы взаимозаменяемости лекарственных препаратов, пояснив, что речь здесь идет о двух аспектах. "Первое - это доказательство в рамках сравнительных исследований с референтрым препаратом, чтобы были точно такие же подтвержденные качество, эффективность и безопасность. Второй аспект касается критических точек отклонения воспроизведенного препарата уже на стадии лечения им", - пояснила Максимкина.

Она также сообщила, что в разработанном международном документе по фармаконадзору есть важный критерий - критические точки отклонения препарата воспроизведенного от референтного на стадии лечения".

"Если эти критические точки не будут подтверждаться, а большая роль в этом принадлежит сообществу врачебному, которое должно сообщать в Росздравнадзор... тогда у нас с вами будут все основания для выведения с рынка препаратов, не подтвердивших (качество - прим. ТАСС) на этапе обращения", - уточнила Максимкина.